Generalist (w/m/d) - Arzneimittelzulassung 

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

Über uns / About us

Die FUTRUE Research & Science GmbH ist der wissenschaftliche Motor der FUTRUE Gruppe und Treiber der Trends von Morgen. Jeder Schritt der Neuproduktentwicklung – von der initialen Idee bis zur Marktzulassung – wird hier von hochspezialisierten Teams betreut. Zu den Kernkompetenzen zählen dabei die pharmazeutische und klinische Entwicklung, die Konzeptionierung der Studiendesigns und die Studiendurchführung, und schließlich die gesamte Zulassung. Der Fokus liegt dabei immer auf einer hohen Datenqualität, die es möglich macht, auch in einem hochregulierten Umfeld maximal flexibel zu agieren. Um Entwicklungszeiten signifikant zu verkürzen und im Vergleich zu anderen Wettbewerbern noch schneller Innovationen auf den Markt bringen zu können, werden traditionelle Entwicklungsansätze täglich hinterfragt und optimiert.

Unser Anspruch liegt darin, schneller zu sein als jede andere Pharmafirma – denn unsere Patienten haben keine Zeit! Dabei setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Deine Aufgaben / Your tasks

Zur Erweiterung unseres Zulassung-Teams suchen wir einen Generalist (w/m/d), der bereits erste Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung sammeln konnte.

  • Du unterstützt das Team bei der Einreichungsstrategie im Bereich der Arzneimittelzulassung (Rx, Voll- und Hybridantrag).
  • Du bringst Deine Erfahrungen im Bereich Labelling & Submission gewinn ein und unterstützt im Rahmen von europäischen und nationalen Zulassungsverfahren (MRP/DCP).
  • Du überprüfst die Entwicklung neuer Medizinprodukte inkl. Richtliniensicherstellung mit regulatorischen Anforderungen.
  • Du verantwortest das gesamte Life-Cycle-Management unseres bestehendes Produktportfolios und unterstützt das Team bei der Zusammenstellung der Dossiers.
  • Du stehst im engen Kontakt zu Behörden und externen Ansprechpartnern und bist für einen reibungslosen Austausch zuständig.

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im Bereich, Chemie, Biologie und Pharmazie.
  • Du bringst erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit mit und konntest schon erste Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelzulassung in der pharmazeutischen Industrie sammeln.
  • Du bist ein echter Teamplayer und kannst Deine analytischen Fähigkeiten im Unternehmen gewinnbringend einsetzen.
  • Kenntnisse aus dem Labor bzw. aus dem technischen Umfeld helfen dir dabei beim eCTD mitzuwirken.
  • Du kennst die relevanten Guidelines und weißt diese auch anzuwenden.
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift und bringst einen sicheren Umgang mit MS Office mit.

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!

 

 

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ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


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