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Junior Regulatory Affairs Manager (w/m) für Arzneimittel

Quality Assurance & Regulatory Affairs | PharmaSGP | Gräfelfing

 



Über uns

Als Teil der FUTRUE Gruppe konzentriert sich die PharmaSGP auf die Entwicklung und den Vertrieb von chemiefreien Arzneimitteln mit Fokus Schmerztherapie. Bereits 2015 ausgezeichnet als bestes OTC-Unternehmen des Jahres gehört es zu den am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen in Europa.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil in einem der schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben

  • Du bist mitverantwortlich für die Erstellung der Zulassungsdokumentation für nationale und internationale Zulassungen
  • Du betreust Neuzulassungsprojekte und bearbeitest Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig
  • Du führst Change-Control-Verfahren durch und kümmerst Dich um das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen
  • Du bist Ansprechpartner für Kollegen aus anderen Fachbereichen, externe Partner und Behörden

Dein Profil

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Du bringst erste Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Pharmazeutischen Industrie mit und hast erste Kenntnisse im Umgang mit eCTDs
  • Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohem Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung beschreibt Dein Wesen
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten

Unser Versprechen

Wir bieten einen vielfältigen, anspruchsvollen Job für Dich mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum auch mal neue Wege zu gehen!

Bewirb Dich jetzt, wir freuen uns darauf Dich kennen zu lernen!

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ein Anschreiben, in dem Du dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegen
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein.
Uploads die diese Größe überschreiten werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.