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Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Quality Assurance & Regulatory Affairs | PharmaSGP | Gräfelfing

 



Über uns / About us

Als Teil der FUTRUE Gruppe konzentriert sich die PharmaSGP auf die Entwicklung und den Vertrieb von chemiefreien Arzneimitteln mit Fokus Schmerztherapie. Bereits 2015 ausgezeichnet als bestes OTC-Unternehmen des Jahres gehört es zu den am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen in Europa.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil in einem der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Zur Erweiterung unseres Regulatory Affairs Team suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) in Vollzeit am Standort in Gräfelfing bei München.

  • Du bist mitverantwortlich für die Erstellung der Zulassungsdokumentation für nationale und internationale Zulassungen
  • Du betreust Neuzulassungsprojekte und bearbeitest Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig
  • Du führst Change-Control-Verfahren durch und kümmerst Dich um das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen
  • Du bist Ansprechpartner für Kollegen aus anderen Fachbereichen, externe Partner und Behörden

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Du bringst erste Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Pharmazeutischen Industrie mit und hast erste Kenntnisse im Umgang mit eCTDs
  • Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung beschreibt Dein Wesen
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

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ein Anschreiben, in dem Du dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegen
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein.
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