(Senior) Specialist (w/m/d) Regulatory Affairs CMC 

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing



(Senior) Specialist (w/m/d) Regulatory Affairs CMC 

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

Über uns / About us

 Die FUTRUE Research & Science GmbH ist der wissenschaftliche Motor der FUTRUE Gruppe und Treiber der Trends von Morgen. Jeder Schritt der Neuproduktentwicklung – von der initialen Idee bis zur Marktzulassung – ​
wird hier von hochspezialisierten Teams betreut. Zu den Kernkompetenzen zählen dabei die pharmazeutische und klinische Entwicklung, die Konzeptionierung der Studiendesigns und die Studiendurchführung, und schließlich die gesamte Zulassung. Der Fokus liegt dabei immer auf einer hohen Datenqualität, die es möglich macht, auch in einem hochregulierten Umfeld maximal flexibel zu agieren. Um Entwicklungszeiten signifikant zu verkürzen
und im Vergleich zu anderen Wettbewerbern noch schneller Innovationen auf den Markt bringen zu können, werden traditionelle Entwicklungsansätze täglich hinterfragt und optimiert.

Unser Anspruch liegt darin, schneller zu sein als jede andere Pharmafirma – denn unsere Patienten haben keine Zeit! Dabei setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Deine Aufgaben / Your tasks

Im Team Regulatory Affairs & Quality Assurance bist Du Experte im Bereich CMC-Writing. Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit für unseren Standort in Gräfelfing bei ​München.

  • Du verantwortest in Deiner Rolle alle CMC Projekte innerhalb der Unternehmensgruppe. Dabei definierst Du CMC-Entwicklungspläne für neue Produkte inkl. Quality Targets der Produkte. 
  • Du bist für die Erstellung des eCTD Modul 3 sowie für den Qualitätspart des IMPD verantwortlich. 
  • Du etablierst SOPs in Bezug auf den CMC-Bereich zusammen mit dem Fachbereich Quality Assurance
  • Du entwickelst Spezifikations- und Stabilitäts-Pläne und bist für die Dokumentation der pharmazeutischen Entwicklung zusammen mit unserem Team Technical Operations verantwortlich. 
  • Du bist die Schnittstelle zu unseren externen Partnern und kontrollierst alle CMC bezogenen Dokumente. 

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, wie z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie. 
  • Du greifst auf fundierte Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der pharmazeutischen Industrie zurück und bist erfahren im Umgang mit Modul 3.
  • Projekte hast Du bereits erfolgreich gemanagt und warst dabei operativ stark eingebunden.
  • Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohen Maß an Eigeninitiative zeichnet Dich aus.
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse und hast Freude daran, Dich auch in unbekannte Themengebiete einzuarbeiten.

Unser Versprechen / Our promise

​Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen
Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann   schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!




Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Du hast Rückfragen?
Wende dich gerne an direkt an uns

Telefon: +49 (0) 89 78 7979 0 - 873

jobs@futrue.com


 

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ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


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