Deine Aufgaben / Your tasks

Im Team Regulatory Affairs & Quality Assurance bist Du Experte im Bereich CMC-Writing. Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit für unseren Standort in Gräfelfing bei ​München.

• Du verantwortest in Deiner Rolle alle CMC Projekte innerhalb der Unternehmensgruppe. Dabei definierst Du CMC-Entwicklungspläne für neue Produkte inkl. Quality Targets der Produkte. 
• Du bist für die Erstellung des eCTD Modul 3 sowie für den Qualitätspart des IMPD verantwortlich. 
• Du etablierst SOPs in Bezug auf den CMC-Bereich zusammen mit dem Fachbereich Quality Assurance
• Du entwickelst Spezifikations- und Stabilitäts-Pläne und bist für die Dokumentation der pharmazeutischen Entwicklung zusammen mit unserem Team Technical Operations verantwortlich. 
• Du bist die Schnittstelle zu unseren externen Partnern und kontrollierst alle CMC bezogenen Dokumente. 

Dein Profil / Your profile

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, wie z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie. 
• Du greifst auf fundierte Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der pharmazeutischen Industrie zurück und bist erfahren im Umgang mit Modul 3.
• Projekte hast Du bereits erfolgreich gemanagt und warst dabei operativ stark eingebunden.
• Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohen Maß an Eigeninitiative zeichnet Dich aus.
• Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse und hast Freude daran, Dich auch in unbekannte Themengebiete einzuarbeiten.

Unser Versprechen / Our promise

​Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen
Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

• Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
• Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann   schaffen wir gemeinsam Großes!
• Flexibles Arbeiten – unsere Teams arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Arbeitsalltag eigenständig und individuell gestalten.
• Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
• Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
• Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen! / Apply now! We look forward to getting to know you!