(Junior) Manager (w/m/d) Quality Assurance

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(Junior) Manager (w/m/d) Quality Assurance

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

 



Über uns / About us

FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern: FUTRUE ist der Inkubator für die Trends von morgen! Mit mittlerweile mehr als 20 Unternehmen und über 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u. a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien, chemiefreie Arzneimittel, medizinisches Cannabis, Dermaceuticals, Functional Food und E-Health tätig. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. Synformulas oder PharmaSGP gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen in Europa. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil eines der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Zur Teamerweiterung suchen wir derzeit einen neuen Kollegen (w/m/d) für unser Qualitätsmanagement-Team in Vollzeit am Standort in Gräfelfing bei München.

  • Du bist für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach EN ISO 13485 und GMP verantwortlich.
  • Neben der Erstellung und Prüfung von SOPs bist Du für die Sicherstellung der Lieferantenqualifizierung zuständig.
  • Dir obliegt das gesamte Change-Management und die Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
  • Du unterstützt bei der Erstellung und Kontrolle von Packmitteltexten für unsere Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel und Kosmetika.
  • Die Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie die Planung und Durchführung von Schulungen (GMP, QS) fallen in deinen Aufgabenbereich.
  • Abgerundet wird deine Tätigkeit mit der Überwachung des Schulungssystems, der Kontrolle von Herstellungsdokumentationen und die Mitarbeit an Produktentwicklungsprojekten.

Dein Profil / Your profile

  • Du kannst ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen.
  • Du verfügst über mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einem regulierten Arbeitsumfeld.
  • Du bringst Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit.
  • Ein analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil, gepaart mit einer kreativen Herangehensweise sind für Dich selbstverständlich.
  • Neben einem guten Kommunikations- und Organisationsgeschick verfügst Du außerdem über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!

mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder / * marked fields are mandatory



ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Werkstudent (w/m/d) klinische Studien

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Werkstudent (w/m/d) klinische Studien

Werkstudenten & Praktikanten | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

 



Über uns / About us

FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern: FUTRUE ist der Inkubator für die Trends von morgen! Mit mittlerweile mehr als 20 Unternehmen und über 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u. a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien, chemiefreie Arzneimittel, medizinisches Cannabis, Dermaceuticals, Functional Food und E-Health tätig. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. Synformulas oder PharmaSGP gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen in Europa. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil eines der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Für unser Team der klinischen Studien suchen wir ab sofort einen Werkstudenten (w/m/d). Du möchtest erste Erfahrungen im Bereich klinische Studien sammeln und hier Dein Know-how ausbauen, dann werde Teil der FUTRUE!

  • Du unterstützt bei der Ablage und Nachverfolgung von Studiendokumenten zur Einreichung bei der Ethikkommission sowie bei der Vorbereitung von studienbezogenen Dokumenten.
  • Du bist für die Pflege des Trail Master Files und des Trial Tracking Tools mitverantwortlich.
  • Du recherchierst Literatur zu aktuellen Themen der Arzneimittel- und Lebensmittelentwicklung und präsentierst Deine Ergebnisse.
  • Du führst ggfs. Monitoring-Besuche in Prüfzentren durch und bist mit diesen in stetigem Austausch.
  • Du übernimmst spannende Sonderprojekte und hilfst Deinem Team bei allen anfallenden Tätigkeiten des Tagesgeschäfts.

Dein Profil / Your profile

  • Du hast mindestens das vierte Semester Deines Studiums der Naturwissenschaften wie Chemie, Biologie, Ernährungswissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie oder Medizin abgeschlossen.
  • Deine Arbeitsweise zeichnet sich durch eine hohe Sorgfalt aus und Du bringst eine Bereitschaft für termingerechtes Arbeiten mit.
  • Du bist ein echter Teamplayer und kannst Dich schnell und eigenständig in verschiedene Themen und Aufgaben einarbeiten.
  • Du kannst durch Dein Organisationstalent und Deine kommunikativen Fähigkeiten überzeugen.
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse und bist im Umgang mit den gängigen MS Office Programmen sehr sicher.

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!

mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder / * marked fields are mandatory



ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Assistenz (w/m/d) der Geschäftsführung Research & Science

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Assistenz (w/m/d) der Geschäftsführung Research & Science

Assistenz Geschäftsführung | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

 



Über uns / About us

FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern: FUTRUE ist der Inkubator für die Trends von morgen! Mit mittlerweile mehr als 20 Unternehmen und über 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u. a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien, chemiefreie Arzneimittel, medizinisches Cannabis, Dermaceuticals, Functional Food und E-Health tätig. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. Synformulas oder PharmaSGP gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen in Europa. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil eines der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Für unsere Geschäftsführung der FUTRUE Research & Science suchen wir aktuell eine Assistenz (w/m/d) zur Unterstützung unseres Geschäftsführers.

  • Du übernimmst die gesamte Terminkoordination für die Geschäftsführung und verantwortest die Vor- und Nachbereitung von Terminen und Anfragen.
  • Du bist erster Ansprechpartner Deiner Kollegen und Kolleginnen und hast die Büroorganisation im Blick.
  • Für externe Kooperationspartner organisierst Du alle Termine, bereitest diese perfekt vor und übernimmst das telefonische und schriftliche Anfragen-Management.
  • Du unterstützt Dein Team auch operativ durch den Austausch mit Behörden und kümmerst Dich ebenfalls um die Einhaltung aller wichtigen Fristen.
  • Du bereitest Präsentationen vor, betreibst Recherche zu bestimmten Themen und bist Unterstützung bei der Bearbeitung von Projekten.

Dein Profil / Your profile

  • Du bringst eine kaufmännische Ausbildung mit, gerne auch mit Weiterbildung zur Managementassistenz, oder hast eine Ausbildung in einer serviceorientierten Branche absolviert.
  • Du konntest erste Berufserfahrungen im Bereich Assistenz, idealerweise in der Pharmaindustrie sammeln, und bist offen, hier Deine Kompetenzen weiterauszubauen.
  • Du hast eine aufgeschlossene, freundliche und serviceorientierte Art und bist gerne im Austausch mit Kooperationspartnern sowie Kollegen und Kolleginnen.
  • Du kennst Dich in den gängigen MS-Office-Programmen sehr gut aus und bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!

mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder / * marked fields are mandatory



ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Senior Manager (w/m/d) Non-Clinical Writing & Strategy

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Senior Manager (w/m/d) Non-Clinical Writing & Strategy

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

 



Über uns / About us

FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern: FUTRUE ist der Inkubator für die Trends von morgen! Mit mittlerweile mehr als 20 Unternehmen und über 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u. a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien, chemiefreie Arzneimittel, medizinisches Cannabis, Dermaceuticals, Functional Food und E-Health tätig. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. Synformulas oder PharmaSGP gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen in Europa. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil eines der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Für unser Regulatory-Affairs-Team sind wir derzeit auf der Suche nach einem neuen Teammitglied im Bereich Medical Writing & Strategy. Du unterstützt das Team vor allem bei der Zusammenstellung von Dokumenten im Bereich Regulatory Affairs (z.B. IMPD).

  • Du bist für den Research, die Evaluation sowie die Interpretation von den Ergebnissen der klinischen Studien verantwortlich, dabei bereitest Du den Non-Clinical Content für globale und länderspezifische Vorgaben vor (z.B. IMPD, eCTD).
  • Du unterstützt die Entwicklung von Non-Clinical Entwicklungsprojekte für neue Produktmöglichkeiten, inklusive des Designs präklinischer Studien.
  • Du bist für die wissenschaftlichen Beiträge für behördliche, strategische und versuchsbezogene Dokumente verantwortlich.
  • Du stehst mit unseren externen Dienstleistern und den Behörden bzgl. der präklinischen Studien in Kontakt und regem Austausch.
  • Neben diesen Aufgaben unterstützt Du das Team in angrenzenden Bereichen wie Market Access, Pharmaceutical Development, Clinical Development und Clinical Research.

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften bevorzugt mit dem Schwerpunkt Toxikologie/Pharmakologie.
  • Du bringst mindestens 3 – 5 Jahre Berufserfahrung aus der pharmazeutischen Industrie mit und mindestens drei Jahre Erfahrung im Bereich der Toxikologie.
  • Du hast bereits Erfahrung in der Zusammenstellung von nonclinical regulatory submission Dokumenten und bist geübt in Präsentationen mit wissenschaftlichem Kontext.
  • Du verfügst über hervorragende Englischkenntnisse, sprichst aber auch ebenso gut Deutsch.
  • Neben exzellenten MS-Office-Kenntnissen bist du ein echter Teamplayer und kannst Deine analytischen Fähigkeiten im Unternehmen gewinnbringend einsetzen.  

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

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ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) CMC

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Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) CMC

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

 



Über uns / About us

FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern: FUTRUE ist der Inkubator für die Trends von morgen! Mit mittlerweile mehr als 20 Unternehmen und über 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u. a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien, chemiefreie Arzneimittel, medizinisches Cannabis, Dermaceuticals, Functional Food und E-Health tätig. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. Synformulas oder PharmaSGP gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen in Europa. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil in einem der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir derzeit einen Spezialisten im Bereich CMC für die Module 3, 2.3 am Standort Gräfelfing bei München. Das Team besteht aus mehreren Spezialisten, dabei verantwortest Du schwerpunktmäßig Modul 3.

  • Du bist verantwortlich für das Schreiben von Modul 3, 2.3 CMC, insbesondere für neue Zulassungen (MRP/DCP – EU).
  • Du verantwortest die pharmazeutische Entwicklung neuer Medizinprodukte/ Arzneimittel.
  • Du arbeitest sehr eng mit dem Einkauf, dem Qualitäts-Team und unseren externen Partnern, wie Lohnherstellern zusammen.
  • Du bist für das gesamte Life-Cycle-Management unserer Produkte verantwortlich und überprüfst ständig die Einhaltung der regulatorischen Bestimmungen.

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Du bringst erste Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Pharmazeutischen Industrie mit und bist erfahren in Modul 3, 2.3.
  • Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung beschreibt Dein Wesen.
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten.

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

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ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Team Lead (w/m/d) Regulatory Affairs

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Team Lead (w/m/d) Regulatory Affairs

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

 



Über uns / About us

FUTRUE ist mehr als ein international ausgerichteter Healthcare-Konzern: FUTRUE ist der Inkubator für die Trends von morgen! Mit mittlerweile mehr als 20 Unternehmen und über 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u. a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien, chemiefreie Arzneimittel, medizinisches Cannabis, Dermaceuticals, Functional Food und E-Health tätig. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. Synformulas oder PharmaSGP gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen in Europa. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil in einem der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Für unser wachsendes Regulatory Affairs Team suchen wir derzeit ein Team Lead (w/m/d) am Standort Gräfelfing in Vollzeit.

  • Als Team Lead agierst Du nicht nur als Projektmanager, sondern bist Du für die Entwicklung unserer Einreichungsstrategie im Bereich der Arzneimittelzulassung verantwortlich (Rx, Voll- und Hybridantrag).
  • Du überprüfst die Entwicklung neuer Medizinprodukte inkl. Richtliniensicherstellung mit regulatorischen Anforderungen
  • Du bist dafür verantwortlich, dass unsere Produkte rechtzeitig und unter den benötigten Anforderungen auf dem Markt gelauncht werden können.
  • Daneben verantwortest Du mit Deinem Team für das gesamte Life-Cycle-Management und für die Zusammenstellung/ das Schreiben der Dossiers verantwortlich.
  • Du bist Ansprechpartner für Kollegen (w/m/d) aus anderen Fachbereichen und bist für die Kommunikation mit Behörden verantwortlich.

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt aus dem naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Chemie o.Ä.).
  • Du verfügst über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der pharmazeutischen Industrie und bringst Erfahrung in der Personalverantwortung mit.
  • Neben deinem analytischen, präzisen und proaktiven Arbeitsstil bist Du bereit neue Wege zu gehen und findest immer einen Lösungsansatz.
  • Du bist Technikaffin, kennst den Umgang mit eCTD und verfügst neben Deinen sehr guten Englischkenntnissen über sehr gute Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau.

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

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ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.


Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

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Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Quality Assurance & Regulatory Affairs | FUTRUE Research & Science | Gräfelfing

 



Über uns / About us

Als Teil der FUTRUE Gruppe konzentriert sich die PharmaSGP auf die Entwicklung und den Vertrieb von chemiefreien Arzneimitteln mit Fokus Schmerztherapie. Bereits 2015 ausgezeichnet als bestes OTC-Unternehmen des Jahres gehört es zu den am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen in Europa.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unser erfolgreiches Team. Werde Teil in einem der am schnellsten wachsenden OTC Unternehmen in Europa!

Deine Aufgaben / Your tasks

Zur Erweiterung unseres Regulatory Affairs Team suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) in Vollzeit am Standort in Gräfelfing bei München.

  • Du bist mitverantwortlich für die Erstellung der Zulassungsdokumentation für nationale und internationale Zulassungen
  • Du betreust Neuzulassungsprojekte und bearbeitest Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig
  • Du führst Change-Control-Verfahren durch und kümmerst Dich um das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen
  • Du bist Ansprechpartner für Kollegen aus anderen Fachbereichen, externe Partner und Behörden

Dein Profil / Your profile

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Du bringst erste Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Pharmazeutischen Industrie mit und hast erste Kenntnisse im Umgang mit eCTDs
  • Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung beschreibt Dein Wesen
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten

Unser Versprechen / Our promise

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem warten auf Dich:

  • Flache Hierarchien und eine offene Kommunikation – nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Produkte von unserem gegenseitigen Austausch leben.
  • Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch einen erfahrenen Kollegen oder Dein Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
  • Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
  • Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, der traditionelle Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
  • Eine Dachterrasse mit Alpenpanorama – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

mit * gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder / * marked fields are mandatory



ein Anschreiben, in dem Du Dich kurz vorstellst und die Motive für Deine Bewerbung darlegst
einen übersichtlich gegliederten Lebenslauf
Kopien Deiner wichtigsten Zeugnisse (Abitur, Bachelor, Diplom, Master, ggf. Promotion)
Bescheinigungen über Praktika und eventuelle Arbeitszeugnisse

Bitte beachte: Deine Dateien dürfen insgesamt nicht größer als 10MB sein. Uploads, die diese Größe überschreiten, werden von unserem System nicht verarbeitet und nicht an uns übertragen.